Description du poste
Le Chef de projet DRCI exerce des missions et activités suivantes :
► Relatives à la Promotion :
- Réalise les démarches règlementaires relatives aux projets de recherche qu’il a dans son portefeuille et contrôle la conformité et / ou la validité des documents, relatifs à son domaine (catégorie de recherche, CPP, ANSM, CESREES, RGPD…)
- Participe à la catégorisation de la recherche, à la rédaction, validation et actualisation des protocoles de recherche et des documents de l’étude (notice d’information et consentement éclairé, eCRF si applicable etc..).
- Établit et suit le budget relatif aux projets de recherche dans son portefeuille en lien avec le responsable administratif et budgétaire
- Contribue à la réalisation des études de faisabilité du projet de recherche (circuits logistiques, notamment patient...)
- Participe à la sélection des prestataires et rédige des contrats/conventions si applicable et suit leur mise en place en lien avec le responsable de la promotion lors du suivi global et le responsable administratif et budgétaire
- Crée, actualise le cahier d’observation et participe à la création de l’eCRF en lien avec le Data Manager
- Assure la coordination des projets notamment en lien avec les directions fonctionnelles acheteuses pour la commande des équipements et matériels de la recherche et les prestations d’assurance internes/externes selon la typologie de projet de recherche
- Propose des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais...) liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
- Élabore, met en place et exploite des tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
- Prépare la mise en place de l’étude et forme l’ARC moniteur
- Elabore le plan de monitoring de la recherche et réalise la revue des rapports de visites (mise en place, monitoring et clôture)
- Organise et anime des réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées, groupes de travail et groupes projet
- Participe à la rédaction du rapport annuel de sécurité en collaboration avec la pharmaco-vigilance
- Participe à l’écriture et à la validation du rapport scientifique de l‘étude et l’envoie au CPP et à l’autorité compétente.
► Relatives à la vie de service de la DRCI :
- Participe activement aux réunions d’équipe et de service
- Contribue à la rédaction / actualisation et à la mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
- Collabore à toute autre activité de la DRCI (enseignement, journée recherche…).
Autres détails
Description de l'établissement
Le CHU de Martinique est un établissement public de santé assurant une triple mission de Soins, d'Enseignement et de Recherche. Le CHU de Martinique répond aux besoins en soins de proximité de la population et assure également des missions spécifiques de santé publique ainsi que la prise en charge de pathologies lourdes ou compliquées.
Il est engagé dans une politique de coopération dans la Caraïbe visant à accueillir et assurer des soins à des patients en situation critique ou relevant de spécialités non disponibles dans les autres îles de la Caraïbe.
Par ailleurs, il participe à la formation et à l'enseignement des professionnels de santé, aidant au développement de l'offre interrégionale.
Le CHU de Martinique est un établissement multi-sites : le site Pierre Zobda Quitman (PZQ 1, 2 et 3), la Maison de la Femme, de la Mère et de l'Enfant, le Centre Emma Ventura, le site Albert Clarac (commune de Fort de France), le site de Mangot Vulcin (commune du Lamentin) et le site Louis Domergue (commune de Trinité).
Il se compose de Directions administratives et techniques, de pôles cliniques et médicotechniques qui prennent en charge des disciplines médicales, chirurgicales, obstétricales, gériatriques et gérontologiques, et de structures médico-sociales.